복지부, 내달까지 3차 혁신형 의료기기 기업 인증 모집

김성서 기자
입력일 2023-07-06 11:15 수정일 2023-07-06 11:15 발행일 2023-07-06 99면
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혁신 선도형·도약형으로 나눠 총 10여곳 선정 예정
혁신형 의료기기기업 인증표지
혁신형 의료기기기업 인증표지.(보건복지부 제공)

보건복지부가 내달 4일까지 제3차 혁신형 의료기기 기업 인증 모집을 공고한다.

6일 복지부에 따르면 혁신형 의료기기 기업 인증 제도는 의료기기산업법에 따라 우수한 연구개발 역량과 실적을 갖춘 기업을 인증하고 정책적인 지원을 하기 위한 것이다. 지난 2020년부터 올해까지 인증받은 1차 인증기업은 30곳, 2022년부터 2025년까지 인증받은 2차 인증기업은 11곳이다.

인증 유형은 매출액에 따라 혁신 선도형과 혁신 도약형으로 구분된다. 혁신 선도형은 연매출 500억원 이상인 기업 중 매출액 대비 연구개발비 비중이 6% 이상인 기업이 선정되며, 현재 총 9곳(1차 7곳, 2차 2곳)이 선정돼 있다. 혁신 도약형은 연 매출액이 500억 이하인 기업 중 연구개발비 비중이 8% 이상인 기업으로, 총 32곳(1차 23곳, 2차 9곳)이 지정됐다.

복지부의 인증을 받은 기업은 의료기기산업법에 따라 인증표지를 사용할 수 있다. 또 정부 주도 연구개발사업, 시장진출 지원 사업 등에 지원할 경우 가점을 부여받는다. 이와 함께 해외 의료기관·기업과의 임상시험도 지원할 방침이다. 효력은 3년 동안 유지된다.

제3차 인증은 서류·구두 심사를 거쳐 10여개 기업을 선정할 예정으로, 연구개발 목표·투자실적과 기술이전·해외진출 성과 등을 검토하여 선발한다. 자세한 사항은 복지부 홈페이지나 보건산업진흥원 의료기기산업기획팀에 문의하면 된다.

세종=김성서 기자 biblekim@viva100.com