한미약품이 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발을 중단하기로 결정했다고 13일 밝혔다.

이에 따라 한미약품은 식품의약품안전처와 후속 절차에 대해 합의를 진행 중으로, 기존에 올리타를 복용해온 환자 및 임상 참여자들에게는 일정 기간 안정적으로 공급한다는 방침이다.

올리타는 한미약품이 자체 개발해 허가 받은 첫 신약으로 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 표적치료제다. 2016년 5월 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험을 전제로 27번째 국산 신약으로 허가받았다.

한미약품은 올리타 개발 중단 결정 원인 중 기술이전 받은 다국적제약사와의 계약 해지를 꼽았다.

2016년 9월 베링거인겔하임으로부터 올무티닙 권리를 반환받으면서 글로벌 개발 속도가 늦어지게 됐고, 최근 중국 지역 파트너사였던 자이랩의 권리 반환으로 이 약의 가장 큰 시장인 중국에서의 임상 3상 진행이 불투명해졌다는 것이다.

더불어 전 세계 40여개국에서 판매되고 있는 경쟁 약물 아스트라제네카의 ‘타그리소’의 영향도 작용했다.

타그리소가 현재 환자에게 투약되고 있고 국내에서는 작년 말 건강보험 급여를 받으면서 올리타의 임상 3상 진행이 더욱 어렵게 됐다는 것이 회사측의 설명이다.

한미약품 관계자는 “불굴의 의지로 올리타를 개발하려 했으나, 향후 개발에 투입될 R&D 비용 대비 신약 가치의 현저한 하락이 확실하다는 판단에 따라 개발 중단을 결정했다”며 “현재 진행중인 다른 혁신 신약 후보물질 20여개 개발에 더욱 집중할 계획”이라고 말했다. 이어 “지금도 올리타를 복용 중인 환자분들이 불편하지 않도록 회사는 할 수 있는 최대한의 노력을 다하겠다”고 덧붙였다.

노은희 기자 selly215@viva100.com