국내 제약·바이오산업이 코로나19 팬데믹 등을 계기로 글로벌 시장에서 위상을 떨치고 있다. 강세를 보였던 화학합성 의약품은 물론, 바이오시밀러 등의 바이오 의약품을 통해 글로벌 시장에서 성장세를 거듭하고 있다는 평가다. 국내 대형 그룹사들은 바이오 분야에 공격적으로 진출하는 동시에 위탁개발생산(CDMO) 분야에 속속 뛰어들고 있다. 일부 기업은 미래 성장 동력으로 세포·유전자치료제(CGT) 기술을 점찍고 시장을 선점하기 위해 경쟁력을 확보하고 있다.
R&D 투자도 꾸준히 늘리고 있다. 지난해 국내 주요 제약·바이오 기업 30곳의 R&D 투자 비용은 총 2조7259억원으로 전년 대비 16.9% 증가했다. 경기 불황으로 전 산업계가 어려움을 겪는 가운데서도 기업별로 매출액의 10% 안팎을 R&D에 투자하는 것이다. 그 결과 HK이노엔 ‘케이캡(30호)’, 유한양행 ‘렉라자(31호)’, 셀트리온 ‘렉키로나(32호)’, 한미약품 ‘롤론티스(33호)’, 대웅제약 ‘펙수클루(34호)’, SK바이오사이언스 ‘스카이코비원(35호), 대웅제약 ‘엔블로(36호)’ 등의 국산 신약이 잇따라 탄생했다. 미래 전망도 밝다. 대한민국을 제약·바이오 강국 반열에 올려놓은 국내 대표 기업들과 개발이 한창인 주요 파이프라인을 만나본다.
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| 종근당은 연구개발비 투자와 R&D 파이프라인을 대폭 확대하며 신약 개발에 속도를 높이고 있다. (사진제공=종근당) |
종근당은 연구개발비 투자와 R&D 파이프라인을 대폭 확대하며 신약 개발에 속도를 높이고 있다.
R&D에 대한 투자와 노력은 곳곳에서 성과로 나타나고 있다. 샤르코-마리-투스 치료제로 개발 중인 ‘CKD-510’은 유럽 임상 1상과 비임상 연구 결과를 발표한 데 이어, 심방세동 치료제로의 개발 가능성을 확인한 전임상 연구 결과를 내놓았다.
CKD-510은 ‘히스톤탈아세틸화효소6(HDAC6)’를 저해하는 비하이드록삼산 플랫폼 기술이 적용된 차세대 신약 후보물질이다. 회사 측은 전임상 결과를 바탕으로 심방세동뿐 아니라 다양한 심장질환 치료제로서의 가능성을 확인하기 위한 연구를 진행해 나갈 계획이다.
황반변성 치료 바이오시밀러 ‘루센비에스(CKD-701)’는 네스벨에 이은 종근당의 두 번째 바이오시밀러로 2022년 10월 식약처의 품목허가를 받았다.
루센비에스는 ‘라니비주맙’을 주성분으로 하는 고순도 ‘루센티스’ 바이오시밀러로 종근당의 순수 독자 기술인 항체절편 원료제조 기술로 양산됐으며, 황반변성과 당뇨병성 황반부종 등에 사용되는 안과질환 치료제다.
종근당은 바이오시밀러에 그치지 않고 바이오 신약 개발에도 도전하고 있다. 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 항암이중항체 바이오 신약 ‘CKD-702’는 암 세포주에서 암의 성장과 증식에 필수적인 EGFR과 간세포성장인자 수용체(c-Met)를 동시에 표적하는 항암 이중항체다.
면역세포가 암세포에 살상기능을 발휘하도록 돕는 항체 의존성 세포 독성(ADCC)을 일으키는 작용기전으로 표적항암제의 내성 문제를 해결할 수 있는 바이오 신약으로 기대를 모으고 있다.
종근당은 CKD-702의 임상 2상 권장 용량을 결정하고 약동학적 특징과 안전성, 항종양 효과를 평가한 임상 1상 파트1에 이어 파트2를 진행 중이며 향후 바이오마커를 기반으로 선별된 환자의 치료 효과를 확인하여 미충족 수요가 높은 다양한 암으로 적용 범위를 확대하는 연구를 진행할 계획이다.
안상준 기자 ansang@viva100.com
