국내 제약·바이오산업이 코로나19 팬데믹 등을 계기로 글로벌 시장에서 위상을 떨치고 있다. 강세를 보였던 화학합성 의약품은 물론, 바이오시밀러 등의 바이오 의약품을 통해 글로벌 시장에서 성장세를 거듭하고 있다는 평가다. 국내 대형 그룹사들은 바이오 분야에 공격적으로 진출하는 동시에 위탁개발생산(CDMO) 분야에 속속 뛰어들고 있다. 일부 기업은 미래 성장 동력으로 세포·유전자치료제(CGT) 기술을 점찍고 시장을 선점하기 위해 경쟁력을 확보하고 있다.
R&D 투자도 꾸준히 늘리고 있다. 지난해 국내 주요 제약·바이오 기업 30곳의 R&D 투자 비용은 총 2조7259억원으로 전년 대비 16.9% 증가했다. 경기 불황으로 전 산업계가 어려움을 겪는 가운데서도 기업별로 매출액의 10% 안팎을 R&D에 투자하는 것이다. 그 결과 HK이노엔 ‘케이캡(30호)’, 유한양행 ‘렉라자(31호)’, 셀트리온 ‘렉키로나(32호)’, 한미약품 ‘롤론티스(33호)’, 대웅제약 ‘펙수클루(34호)’, SK바이오사이언스 ‘스카이코비원(35호), 대웅제약 ‘엔블로(36호)’ 등의 국산 신약이 잇따라 탄생했다. 미래 전망도 밝다. 대한민국을 제약·바이오 강국 반열에 올려놓은 국내 대표 기업들과 개발이 한창인 주요 파이프라인을 만나본다.
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| 휴젤은 국내 시장에서의 성공을 발판으로 해외 시장 확대에도 속력을 내고 있다. (사진제공=휴젤) |
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤은 국내 시장에서의 성공을 발판으로 해외 시장 확대에도 속도를 내고 있다.
휴젤은 올해 9월 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름을 적응증으로 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛에 대한 품목허가를 재신청 했다.
앞서 휴젤은 지난해 10월 레티보 2개 제품에 대한 품목허가를 신청해 올해 4월 FDA로부터 보완요구서한(CRL)을 수령했다. 해당 CRL 내용에 따라 공장 설비와 일부 데이터 문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 다시 제출했다.
FDA에 서류 제출 후 허가 획득까지 약 6개월이 소요되는 만큼, 내년 1분기 내에 레티보에 대한 품목허가 획득이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
레티보는 국내 보툴리눔 톡신 시장 점유율 1위 제품으로서 국내 최초로 중국·유럽·호주 현지 시장에 출시됐으며 지난해 6월 품목허가를 획득한 캐나다 역시 연내 제품 론칭을 앞두고 있는 등 글로벌 빅 마켓 진출을 순조롭게 이어가고 있다.
미국은 단일 국가 중 세계 최대 규모의 보툴리눔 톡신 시장으로 휴젤이 앞서 진출한 중국, 유럽과 더불어 글로벌 빅3 시장 중 하나로 꼽힌다. 회사 측은 미국 시장에서 성공적으로 자리를 잡을 경우 글로벌 톡신 산업의 리딩 기업으로 도약할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
글로벌 히알루론산(HA) 필러 시장 공략에도 박차를 가하고 있다. 휴젤은 최근 독일·영국·스페인 등에 HA 필러 공급을 늘리고 덴마크·헝가리에 새롭게 진출하는 등 유럽 시장 확대를 가속화하고 있다.
휴젤의 HA 필러 ‘레볼렉스(국내 제품명 더채움)’는 현재 유럽에서 매출 수량 기준 10%대의 시장 점유율을 기록하고 있다. 빅 5(독일·영국·프랑스·이탈리아·스페인) 국가를 포함해 총 21개국에 진출했으며 지난 3년간 연평균 50% 이상 고성장을 달성했다. 유럽의 전역에서 판매망을 확보해 향후 3년 내 시장점유율을 20%까지 확대하는 게 휴젤의 목표다.
안상준 기자 ansang@viva100.com
