국내 제약·바이오산업이 코로나19 팬데믹 등을 계기로 글로벌 시장에서 위상을 떨치고 있다. 강세를 보였던 화학합성 의약품은 물론, 바이오시밀러 등의 바이오 의약품을 통해 글로벌 시장에서 성장세를 거듭하고 있다는 평가다. 국내 대형 그룹사들은 바이오 분야에 공격적으로 진출하는 동시에 위탁개발생산(CDMO) 분야에 속속 뛰어들고 있다. 일부 기업은 미래 성장 동력으로 세포·유전자치료제(CGT) 기술을 점찍고 시장을 선점하기 위해 경쟁력을 확보하고 있다.
R&D 투자도 꾸준히 늘리고 있다. 지난해 국내 주요 제약·바이오 기업 30곳의 R&D 투자 비용은 총 2조7259억원으로 전년 대비 16.9% 증가했다. 경기 불황으로 전 산업계가 어려움을 겪는 가운데서도 기업별로 매출액의 10% 안팎을 R&D에 투자하는 것이다. 그 결과 HK이노엔 ‘케이캡(30호)’, 유한양행 ‘렉라자(31호)’, 셀트리온 ‘렉키로나(32호)’, 한미약품 ‘롤론티스(33호)’, 대웅제약 ‘펙수클루(34호)’, SK바이오사이언스 ‘스카이코비원(35호), 대웅제약 ‘엔블로(36호)’ 등의 국산 신약이 잇따라 탄생했다. 미래 전망도 밝다. 대한민국을 제약·바이오 강국 반열에 올려놓은 국내 대표 기업들과 개발이 한창인 주요 파이프라인을 만나본다.
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| 동아에스티는 국내에서 가장 많은 신약 허가를 받은 노하우와 적극적인 R&D 투자를 통해 신약 개발에 매진하고 있다. (사진제공=동아에스티) |
동아에스티는 국내에서 가장 많은 신약 허가를 받은 노하우와 적극적인 R&D 투자를 통해 신약 개발에 매진하고 있다. 지난해 글로벌 제약사에서 중개연구 전문가로 혁신 신약 개발을 이끌었던 박재홍 사장을 영입하면서 R&D 부문 신 성장 동력 발굴·구축과 중장기적인 R&D 역량 강화에 힘을 쏟고 있다.
단기적으로 내분비·당뇨, 소화기, 근골격계를 중심으로 전문의약품(ETC) 제품 개발과 도입을 준비하고 있다. 캐시카우를 확보해 신약 개발에 투자하고 라이선스 아웃하는 선순환 구조를 만들어 나간다는 복안이다.
중장기적으로는 종양과 면역·퇴행성 질환을 타깃으로 신약 개발에 집중하고 있다. 단백질 분해 플랫폼 기술 ‘프로탁(PROTAC)’을 이용해 표적항암제 후보물질을 개발하고 있으며 카나프테라퓨틱스로부터 이중융합항체 기전의 면역항암제 후보물질 기술을 도입해 면역 조절과 관련한 면역항암제를 공동으로 개발하고 있다. 종양과 면역계 질환 분야에서 mRNA, siRNA를 이용한 유전자 치료제 개발도 준비 중이다.
동아ST는 바이오의약품, 최종적으로는 유전자치료제와 세포치료제를 개발할 계획이다. 차기 성장 동력이 될 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’는 글로벌 임상 3상을 마치고 상업화를 준비하고 있으며 과민성방광 치료제로 개발 중인 ‘DA-8010’은 2022년 3월 595명의 환자를 대상으로 임상 3상을 개시했다. 면역항암제 후보물질 ‘DA-4505’의 전임상 연구 결과를 발표하기도 했다.
2022년 12월 미국 뉴로보 파마슈티컬스를 자회사로 편입하며 글로벌 R&D 기지도 마련했다. 미국 보스턴에 위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오 벤처와의 협력을 강화하고 동아에스티 파이프라인의 글로벌 개발과 상업화를 가속화할 예정이다.
회사 측은 현재 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 2형 당뇨·비만, 비알콜성지방간염 치료제의 글로벌 개발을 진행 중이다.
안상준 기자 ansang@viva100.com
