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헬스플러스 > 제약
애브비, 범유전자형 8주요법 C형간염 신약 美 FDA 허가
한국애브비는 지난 3일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 범유전자형(1~6형 전체) 만성 C형간염치료제 글레카프레비르(glecaprevir, GLE)·피브렌타스비르(pibrentasvir, PIB)의 시판허가를 받았다고 7일 밝혔다. 글레카프레비르·피브렌타스비르 복합제는 C형간염바이러스(HCV) 유전자형에 관계 없이 쓸 수 있는 직접작용제(DAA, Direct-acting a..
김선영 기자
2017-08-07 19:28
동국제약, ‘훼라민큐와 함께하는 무드등 만들기 클래스’ 진행
동국제약은 지난달 서울 후암동 문화공방 ‘우연수집’에서 중년 여성을 대상으로 ‘훼라민큐와 함께하는 무드등 만들기 원데이클래스’를 진행했다고 4일 밝혔다. 이들 참가자는 직접 선택한 도안을 아크릴에 핸드드릴로 조각해 분위기 있는 무드등을 완성했으며, 이 회사가 준비한 여성 갱년기질환을 주제로 한 건강관리 강의를 들었다. 이 회사가 출시한 생약 성분의 갱년기치료제 ‘훼라민큐’(..
2017-08-04 18:48
녹십자셀, 상반기 영업이익 16억9000만원 … 전년 동기 대비 88.8% 증가
녹십자셀은 연결재무제표 기준으로 올해 상반기 영업이익이 전년 동기 대비 88.8% 증가한 16억9000만원으로 집계됐다고 4일 밝혔다. 같은 기간 매출액은 22.2% 증가한 173억2000만원, 당기순이익은 394.6% 늘어난 16억2000만원을 기록해 흑자기조를 이어갔다. 항암면역세포치료제(CT, Cell Therapy, 면역항암제의 한 종류) ‘이뮨셀-엘씨’의 올 상반기..
2017-08-04 17:48
[비바100] 종근당·동아·CJ, 지속형 빈혈약 ‘네스프’ 바이오시밀러..
종근당, 동아에스티, CJ헬스케어 등 세 회사가 전세계 연 매출 약 3조 원에 달하는 지속형 빈혈치료제인 암젠의 ‘아라네스프’(성분명 다베포에틴알파)의 바이오시밀러 시장을 선점하려 각축을 벌이고 있다. 네스프는 2세대 에리트로포이에틴 제제로 적혈구를 생성해 만성신부전 및 암 환자의 빈혈을 치료한다. 개발사인 미국 암젠이 2001년에 아라네스프라는 약품명으로 식품의약국(FD..
2017-08-03 07:00
JW크레아젠, 교모세포종치료제 ‘크레아박스-비씨’ 국내 1·2상 임상 승인
JW중외신약의 자회사인 JW크레아젠은 식품의약품안전처로부터 환자 자신의 수지상세포를 이용한 교모세포종치료제 ‘크레아박스-비씨(CreaVax-BC)’의 국내 1·2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이 치료제는 수지상세포에 암항원을 주입해 만들며, 킬러T세포(Cytotoxic T Lymphocyte, CTL)를 활성화해 암줄기세포를 포함한 뇌종양세포를 공격함..
2017-08-02 20:19
HIV치료제 돌루테그라비르, 심혈관질환 고위험군 지질수치 개선
영국 글락소스미스클라인(GSK)의 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료 전문기업인 비브헬스케어(ViiV Healthcare)는 심혈관질환 고위험군을 대상으로 한 ‘NEAT 022’ 임상결과 단백질분해효소억제제(PIs)에서 자사의 인테그라제억제제(INSTIs)인 돌루테그라비르(dolutegravir)로 약물을 교체한 후에 지질 수치가 개선됐으며, 바이러스 억제효과가 유지됐다고..
2017-08-02 19:06
LG화학 당뇨병·이상지질혈증 복합제 ‘제미로우’ 허가
LG화학은 5년에 걸쳐 개발한 당뇨병·이상지질혈증 복합제 ‘제미로우’(Zemiro, 제미글립틴·로수바스타틴, gemigliptin·rosuvastatin)’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 2일 밝혔다. 국내에서 당뇨병·이상지질혈증 복합제로 판매승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 제미로우는 이 회사의 DPP-4(디펩티딜펩티다제-4, dipeptidyl peptid..
2017-08-02 17:46
녹십자, 고혈압·고지혈증 복합제 ‘로타칸’ 출시
녹십자는 고혈압·고지혈증 복합제인 ‘로타칸’(성분명 칸데사르탄·로수바스타틴, candesartan·rosuvastatin)을 출시했다고 1일 밝혔다. 고혈압약 성분인 칸데사르탄과 고지혈증약 성분인 로수바스타틴을 결합했다.칸데사르탄은 안지오텐신2수용체차단제(ARB, angiotensin type II receptor blocker)로 혈관을 수축하고 신장에서 나트륨과 물의 재..
2017-08-01 21:03
다케다, 궤양성대장염·크론병 치료제 ‘킨텔레스’ 이달부터 급여
한국다케다제약은 활성 중등도·중증 궤양성대장염·크론병 치료제인 ‘킨텔레스주(성분명 베돌리주맙, Vedolizumab)’가 이달부터 종양괴사인자-알파(TNF-α, tumor necrosis factor-alpha) 억제제 치료에 실패한 환자에 건강보험이 적용된다고 1일 밝혔다. 이들 질환은 정부의 희귀난치성질환자 의료비지원사업에 포함돼 건강보험이 지원되는 환자는 전체 약값의..
2017-08-01 20:40
대웅제약 윤재승 호, 한국·중국·인니에 생산네트워크 구축
대웅제약이 한국·중국·인도네시아에 유기적인 생산네트워크를 구축하고 글로벌기업으로 도약하고 있다. 이 회사는 국내 제약회사 중 가장 많은 8개국(미국·일본·중국·베트남·태국·인도네시아·인도·필리핀)에 진출했다. 대웅은 한국·중국·인니에 총 5개의 공장을 설립하고, 약의 제형과 플랫폼기술에 따라 생산지를 구분해 효율적으로 운영하고 있다. 최근 신설된 생산시스템관리(SCM, Su..
2017-08-01 18:49
PD-1 면역관문억제제 ‘키트루다’, 항암제 최초 유전자 적응증 획득
암이 발생한 위치에 상관 없이 특정 유전자의 돌연변이에 작용하는 새로운 항암제가 등장했다. 미국 머크(북미 지역 제외 다른 나라에선 MSD)의 PD-1(programmed cell death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역관문억제제((immune checkpoint inhibitor)인 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)가..
2017-08-01 13:49
진통제·항생제·고혈압약 등 복용자, 5~15% 햇빛알레르기 겪어
햇빛이 강하게 내리쬐는 요즘 자외선에 노출된 부위가 빨갛게 부어오르고 가렵거나 따가운 증상을 겪는 환자가 많다. 특정 약물을 복용하고 나서 전에 없던 햇빛알레르기가 갑자기 생길 수 있어 주의가 필요하다.약물에 의한 광(光)과민증은 소염진통제·항생제·고혈압약·당뇨병약 등을 복용한 환자의 5~15%에서 나타날 정도로 비교적 흔하다. 광과민증은 장시간 자외선에 과도하게 노출됐을..
2017-08-01 13:46
다케다, 경구용 다발골수종신약 ‘닌라로’ 국내 허가
한국다케다제약은 재발성 및 불응성 다발성골수종치료제인 ‘닌라로’(성분명 익사조밉, Ixazomib)가 31일 식품의약품안전처로부터 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적 있는 환자에 경구제 레날리도마이드(lenalidomide)·덱사메타손(dexamethasone)과의 병용요법을 적응증으로 시판허가를 받았다고 밝혔다. 닌라로는 첫 경구용 프로테아좀억제제(단백질분해효소억제제,..
2017-07-31 20:03
GSK, HIV 장기지속형 주사제 카보테그라비르 2제요법 치료율 94%
영국 글락소스미스클라인(GSK)의 인간면역결핍바이러스(HIV) 치료제 전문기업인 비브헬스케어는 ‘LATTE-2’ 2b상 임상결과 장기지속형(long-acting, LA) 주사제로 개발 중인 카보테그라비르(cabotegravir, CAB)와 릴피비린(rilpivirine, RPV) 2제 병용요법을 96주간 시행한 치료군의 바이러스억제율(HIV-1 RNA 수치가 50 copie..
2017-07-31 19:48
모기기피제 성분, 이카리딘·DEET·PMD 3개만 식약처 재평가 통과
여름휴가 시즌을 맞아 모기, 진드기가 싫어하는 성분을 피부나 옷 등에 뿌리는 모기·진드기 기피제를 찾는 사람이 많다. 해충에 물린 후에 바르는 연고보다 물리는 것을 예방하는 제품이 인기를 끌고 있다. 최근 식품의약품안전처는 모기·진드기 기피제(의약외품) 성분 7가지 관련 총 155품목의 안전성과 유효성을 재평가한 결과를 공개하고, 기준에 미달하는 일부 품목을 허가취소했다...
2017-07-28 21:55
동아에스티, 올 2분기 영업이익 54% 감소 … R&D비용 증가 영향
동아에스티는 올해 2분기 영업이익이 38억원으로 전년 동기 대비 54% 감소했으며, 매출액은 1326억원으로 같은 기간 13.2% 줄었다고 28일 밝혔다. 당기순이익은 지난해 2분기(-38억원)에서 흑자전환해 44억원을 기록했다.회사 관계자는 “올 2분기에 연구개발(R&D) 비용이 214억원으로 전년 동기 대비 19.5% 늘어나고, 매출이 감소해 영업이익이 줄었다”며..
2017-07-28 18:32
코오롱 ‘인보사’, 골관절염 ‘근원적치료제’ 美FDA 허가 흔들
지난 12일 식품의약품안전처는 코오롱생명과학의 유전자치료제 신약 ‘인보사케이주’(개발명 ‘티슈진-C’, TissueGene-C)를 3개월 이상 보존적요법(약물 또는 물리 치료 등)에도 증상이 지속되는 중등도 무릎 골관절염(Kellgren & Lawrence 3등급) 치료제로 시판을 승인했다.하지만 국내 허가를 받기 위해 진행된 3상 임상에서 자기공명영상(MRI)을 통..
2017-07-28 17:03
일동제약그룹, 홈페이지 리뉴얼 오픈 … 고객편의성 최우선 고려
일동제약그룹은 지주회사인 일동홀딩스와 자회사인 일동제약, 일동바이오사이언스, 일동히알테크, 일동에스테틱스 등 5개 회사의 컴퓨터(PC) 및 모바일용 홈페이지(http://www.ildong.com)를 새롭게 오픈했다고 27일 밝혔다. 고객편의성을 최우선으로 고려한 동시에 그룹 로고(CI) 통합성과 각 회사의 독자적 특성을 살려 심플하게 디자인했다. 의약품 사업을 담당하는 일..
2017-07-27 19:39
美 UCLA 노화연구소, 한독 ‘테라큐민’ 장노년층 기억력 개선효과 확인
개리 스몰(Gary Small) 미국 캘리포니아주립대(UCLA) 노화연구소 신경정신의학 교수팀은 지난 19일 한독의 기능성원료인 테라큐민(theracumin)을 경도인지장애(MCI)가 있는 장노년층 환자에 투여한 결과 기억력 및 주의력이 향상됐다고 밝혔다.테라큐민은 울금(강황)에서 추출한 커큐민(curcumin)을 미립자화한 성분으로 체내흡수율이 높다. 커큐민은 입자가 큰..
2017-07-27 19:32
김윤준 교수, “C형간염 검진 지원 필요” … 숨은 80% 환자 찾아야
C형간염은 완치가 가능한 경구용 직접작용제(DAA, direct antiviral agent)의 등장으로 천연두, 소아마비에 이어 세 번째로 인류가 박멸할 수 있는 질환으로 꼽힌다. B형간염 다음으로 간암의 주된 원인이지만 질환 심각성에 대한 인지도가 낮아 숨은 환자를 선별하는 게 중요하다.김윤준 서울대병원 소화기내과 교수는 “세계보건기구(WHO)는 2030년까지 B형 및..
2017-07-27 18:20
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