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헬스플러스 > 제약
삼진제약, 경구 안구건조증약 ‘SA-001‘ 국내 2상 임상 승인
삼진제약은 18일 식품의약품안전처로부터 먹는 안구건조증치료제로 개발 중인 ‘SA-001’의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 전연령대에서 안구건조 환자가 급증하고 있지만 주로 사용되는 외용제는 눈에 직접 투여해야 하고 눈물보충·염증반응 억제 등 대증치료에 불과하다. 투여가 편리하고 근본 원인을 치료하는 약제 개발이 시급하다. SA001은 세계 최초의 먹는 안..
김선영 기자
2017-09-19 22:28
심평원, 면역항암제 ‘키트루다’·‘옵디보’ 위암 등 허가초과 승인
건강보험심사평가원은 PD-1 면역관문억제제(또는 항PD-1 면역항암제)인 한국MSD의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab), 한국오노약품공업과 한국BMS제약의 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)를 위암 등 허가외 사용(허가초과)할 수 있도록 18일 승인했다고 밝혔다. 다만 요양기관 다학제적위원회(multi-disciplinary teams..
2017-09-19 22:26
스위스 셀로닉, 머크 단일기능 생물반응기 ‘모비우스’ 5대 구입
독일 머크는 지난 13일 스위스 바이오의약품 개발·제조위탁기업(CDMO) 셀로닉AG(Celonic AG)가 자사의 단일기능(single use) 생물반응기(바이오리엑터, bioreactor) ‘모비우스’(Mobius) 5대를 구매해 제조시설을 개선했다고 18일 밝혔다. 생물반응기는 생물학적으로 활성화된 환경을 조성하는 기계를 뜻한다.셀로닉은 바이오시밀러를 생산하고, 셀라인(..
2017-09-19 22:18
레고켐, 결핵치료제 ‘델파졸리드’ 美 FDA QIDP 인증
레고켐바이오사이언스는 18일 2상 임상 단계에 있는 델파졸리드(Delpazlolid, 개발명 ‘LCB01-0371’)가 다제내성 결핵치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 감염질환품목인증(QIDP, Qualified Infectious Disease Product)을 받았다고 밝혔다. 이 약은 레고켐이 자체 개발한 슈퍼항생제로 경구 다제내성 결핵치료제로서 효과를 확인하기..
2017-09-18 21:52
옵디보, 악성흑색종 치료제로 국내 적응증 확대
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)가 지난 15일 식품의약품안전처로부터 BRAF(B-type Raf Kinase) 유전자변이 양성이면서 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 1차치료제로서 단독요법에 쓸 수 있도록 적응증 확대를..
2017-09-18 19:20
한독·제넥신, 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’ 소아환자서 효과 입증
한독과 제넥신이 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬제 ‘GX-H9’를 소아 성장호르몬결핍증 환자에 2주에 한 번 주사한 결과 지노트로핀(genotropin)을 매일 투여했을 때보다 키 성장속도(㎝/년)가 빨랐다고 18일 밝혔다. 이번 한국·유럽 2상 임상연구의 중간분석 결과는 지난 16일 미국 워싱턴에서 열린 ‘제10회 국제소아내분비학회’(10th International M..
2017-09-18 19:18
美 FDA 자문위, GSK 대상포진백신 ‘싱그릭스’ 승인 권고
영국 글락소스미스클라인(GSK)은 지난 13일 미국 식품의약국(FDA) 산하 백신·생물학제제 자문위원회(VRBPAC)가 50세 이상을 대상으로 하는 대상포진 예방백신 ‘싱그릭스’(Shingrix)를 만장일치로 승인 권고했다고 18일 밝혔다. 이번 권고는 2015년 4월과 지난해 9월 세계 의학학술지 ‘뉴잉글랜드의학저널’(New England Journal of Medicin..
2017-09-18 18:43
녹십자 ‘노발락 토크콘서트’ 28일 … 예비맘 100명 초청
녹십자는 오는 28일 서울 강남구 역삼동 르메르디앙호텔에서 예비맘 100명을 초청해 ‘제14회 노발락 토크콘서트’를 개최한다. 노발락은 이 회사가 프랑스에서 직수입해 국내에 독점공급하고 있는 프리미엄분유로 소화·흡수가 잘 되는 게 장점이다.이 자리에서 태교전문가인 박해련 도담도담맘클레스 대표가 ‘아이 소화 A to Z’를 주제로 강연하며, ‘재즈음악과 함께하는 태교음악회’가..
2017-09-15 19:04
나고야의정서 발효, 제약사 ‘관망’ vs 화장품사 ‘발등에 불’
지난달 17일 국내에서도 나고야의정서가 발효돼 해외 생물자원을 주로 이용하는 의약품·화장품 기업의 자원 조달과 연구개발에 대한 시간적·경제적 부담 증가가 불가피할 전망이다.이날부터 국내 법인 ‘유전자원 접근 및 이익 공유에 관한 법률’의 원활한 운영을 위한 시행령 제정안이 시행됐지만 기업 등이 이행해야 할 의무사항은 1년간 유예됐다. 피해를 최소화하기 위해 남은 1년간 국가..
2017-09-15 18:25
LG화학, 유럽당뇨병학회서 ‘제미글로’ 심포지엄 개최
LG화학은 14일 포르투갈 리스본에서 열린 ‘2017 유럽당뇨병학회’에서 ‘초기부터 진행된 제2형 당뇨병 환자를 위한 솔루션’을 주제로 심포지엄을 개최하고 DPP-4(디펩티딜펩티다제-4, dipeptidyl peptidase-4)억제제 ‘제미글로’(성분명 제미글립틴, gemigliptin)의 우수한 혈당강하 효과 및 안전성을 입증한 연구결과를 발표했다고 밝혔다.박정현 인제대..
2017-09-14 23:49
한미, 비알코올성 지방간염 등 ‘랩스커버리’ 연구결과 EASD 구연발표
한미약품은 바이오의약품의 투여 주기를 늘리는 플랫폼기술 ‘랩스커버리(LAPSCOVERY)’을 적용한 신약후보물질 2종(‘HM15211’, ‘HM15136’)이 동물실험에서 각각 비알코올성 지방간염(NASH) 및 파킨슨병, 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개발 가능성이 확인됐다고 14일 밝혔다. 이 회사는 이달 11~15일 포르투갈 리스본에서 열리는 ‘제53회 유럽당뇨..
2017-09-14 23:41
BMS, NOAC ‘엘리퀴스’ 고령 및 고위험 비판막성심방세동 환자서 효..
미국 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 화이자는 새로운 경구용 항응고제(NOAC, New oral anticoagulants)인 ‘엘리퀴스’(성분명 아픽사반, apixaban)가 고령(65세 이상) 및 고위험 비판막성(NV) 심방세동(AF) 환자를 대상으로 진료현장(리얼월드) 데이터를 분석한 결과 와파린 대비 뇌졸중·전신색전증 및 주요출혈 발생위험을 낮췄다고 14일 밝혔다...
2017-09-14 23:36
유나이티드제약, FIP 제약산업분과 약사 초청 만찬 행사
2017 제77차 세계약사연맹(International Pharmaceutical Federation, FIP) 세계약학학술대회 제약산업분과(Industrial Pharmacy Section, IPS) 만찬 행사가 지난 13일 저녁 유나이티드문화재단 히스토리캠퍼스(경기도 광주시 궁평리)에서 열렸다. 이 행사는 학술대회 참가자 가운데 IPS에 관심이 있는 약사를 초청해 교류를..
2017-09-14 22:59
애브비 경구 JAK억제제 우파다시티닙, 중증 류마티스관절염서 효과
미국 애브비는 지난 11일 경구용 야누스키나제1(Janus Kinase 1, JAK1)억제제 우파다시티닙(Upadacitinib 15㎎ 또는 30㎎, ‘ABT-494’)이 기존 생물학적제제에 반응하지 않는 중증 류마티스관절염(RA) 환자를 대상으로 한 ‘SELECT-BEYOND’ 3상 임상연구에서 1차 유효성 평가변수인 ACR20과 낮은 질병활성도(low disease ac..
2017-09-14 22:45
대웅제약, B형간염치료제 ‘비리헤파’ 우선판매권 획득
대웅제약은 만성 B형간염 치료제인 ‘비리헤파’(성분명 테노포비르 디소프록실, tenofovir disproxil)이 최근 허가·특허 연계제도에 따라 우선판매 품목허가를 획득해 내년 6월 30일까지 시장 독점권을 확보했다고 14일 밝혔다. 내달 1일 발매할 예정이다.이 약은 지난해 국내 B형간염치료제 시장(3050억원, 원외처방액 기준)의 절반(1504억원)을 차지한 길리어드..
2017-09-14 18:48
MSD “면역항암제 키트루다, 국내 동반진단 시장 포문 열어”
한국MSD는 항PD-1(programmed cell death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙, pembrolizumab)의 급여 등재로 환자의 약제비 부담을 덜어줄 뿐 아니라 동반진단(companion diagnostics, CDx) 검사법의 가치를 인정받았다고 14일 밝혔다. 키트루다는 지난달 21일부터 백..
2017-09-14 18:33
[비바100] 알레르기비염 설하면역요법, 증상 30~40% 개선·예방 …..
가을 환절기에 들어서면서 알레르기비염 치료법에 대한 관심이 높아지고 있다. 9월은 4~5월 다음으로 대기 중 꽃가루 농도가 진하고, 일교차가 심해 알레르기비염 환자가 가장 많은 달로 꼽힌다. 봄에는 참나무·자작나무·오리나무 등 나무에서 유래된, 가을엔 환삼덩굴·쑥 등 잡초에서 떨어져나오는 꽃가루가 주로 알레르기비염을 유발한다. 꽃가루가 원인이면 증상이 3주 가량 지속되다 사..
2017-09-14 07:00
알보젠, 美 비버스 비만신약 ‘큐시미아’ 국내 독점판매
알보젠코리아는 미국 비버스(Vivus)와 비만신약 ‘큐시미아’(성분명 펜터민·토피라메이트, phentermine·topirama) 국내 독점판매 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이 약은 2012년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 체질량지수(BMI) 30㎏/㎡ 이상이거나 고혈압·제2형 당뇨병·이상지질혈증 등 다른 위험인자를 동반한 BMI 27㎏/㎡ 이상인 비만 환..
2017-09-13 20:14
강진형 교수 “면역항암제, 다학제 진료 병원서만 사용해야”
면역항암제의 접근성 확대됨에 따라 안전성 관리와 재정부담 문제가 부각되고 있다. 한국BMS제약과 한국오노약품공업의 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제인 ‘옵디보’(성분명 니볼루맙, nivolumab)가 지난달 21일부터 비소세포폐암 2차치료에 건강보험이 적용된 데 이어 29일엔 신세포암 등 암 4종 관련..
2017-09-13 19:44
고령 만성질환자, 13가 단백접합·23가 다당질 폐렴구균백신 둘다 맞아야
폐렴은 대표적인 환절기 호흡기질환 중 하나로 지난해 기준 국내 상병원인 2위, 사망원인 4위에 올랐다. 최근 10년간 가장 빠르게 증가한 사망원인으로 뽑힐 만큼 심각한 질환임에도 위험성이 과소 평가됐다는 지적이 나왔다. 한국화이자제약은 13일 서울 신도림동 디큐브아카데미에서 13가 단백접합 페렴구균백신(PCV, pneumococcal conjugate vaccine) 폐렴..
2017-09-13 17:13
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